急诊电话:0516-81302114

国家药物临床试验机构

机构简介

睢宁县人民医院建院于1949年,作为徐州医科大学附属医院睢宁分院,是睢宁地区是睢宁县唯一一所集医疗、科研、教学、保健、公益于一体的三级综合医院,作为全县医疗急救中心,江苏省县级公立医院改革试点单位,承担着睢宁县及周边近150万人口的医疗保健任务。

睢宁县人民医院药物临床试验机构,成立于2023年5月20日,由机构主任直接领导,下设机构办公室和办公室主任,机构办公室是医院药物临床试验工作的管理机构,负责对拟承担的药物临床试验项目进行审核、批准,对已批准开展的药物临床试验进行协调、监督、管理、质量控制,负责全院各专业临床试验的管理、人员培训、技术指导及临床试验相关理论知识提高工作,以达到保证临床试验质量、提高临床研究水平的工作目标。

药物临床试验机构参照GCP原则等法律法规,制定了睢宁县人民医院药物临床试验监督管理和质量管理控制体系,对专业科室所承担的项目从设计、实施、统计分析、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理,制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程(SOP)、应急预案,以保证我院药物临床试验工作设计科学、合理、规范。

目前我院内科-呼吸内科专业、内科-心血管内科专业、内科-内分泌科、妇产科-妇科专业、传染科-肝炎专业、急诊医学科、肿瘤科,共7个临床专业参与备案。

机构办公室地址:江苏省徐州市睢宁县八一西路2号(邮编221200)睢宁县人民医院6号楼2楼 药物临床试验机构办公室

机构电话:0516—67551817

机构邮箱:snrysyjg@163.com

 

机构组织架构

 

 

机构人员信息

序号 姓名 性别 学历 职称 职务
1 燕宪亮 博士 主任医师 机构负责人
2 陆东裕 学士 副主任药师 机构办主任
3 赵燕琳 硕士 主管药师 机构办秘书
4 冯雨晴 学士 主管药师 药品管理员
5 金鹏 学士 主管药师 质量管理员
6 张明 学士 主治医师 质量管理员
7 朱丽 学士 副主任护师 质量管理员
8 王倩 学士 主管药师 档案管理员
9 庄倩倩 学士 中级 档案管理员