机构简介

睢宁县人民医院建院于1949年，作为徐州医科大学附属医院睢宁分院，是睢宁地区是睢宁县唯一一所集医疗、科研、教学、保健、公益于一体的三级综合医院，作为全县医疗急救中心，江苏省县级公立医院改革试点单位，承担着睢宁县及周边近150万人口的医疗保健任务。

睢宁县人民医院药物临床试验机构，成立于2023年5月20日，由机构主任直接领导，下设机构办公室和办公室主任，机构办公室是医院药物临床试验工作的管理机构，负责对拟承担的药物临床试验项目进行审核、批准，对已批准开展的药物临床试验进行协调、监督、管理、质量控制，负责全院各专业临床试验的管理、人员培训、技术指导及临床试验相关理论知识提高工作，以达到保证临床试验质量、提高临床研究水平的工作目标。

药物临床试验机构参照GCP原则等法律法规，制定了睢宁县人民医院药物临床试验监督管理和质量管理控制体系，对专业科室所承担的项目从设计、实施、统计分析、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理，制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程（SOP）、应急预案，以保证我院药物临床试验工作设计科学、合理、规范。

目前我院内科-呼吸内科专业、内科-心血管内科专业、内科-内分泌科、妇产科-妇科专业、传染科-肝炎专业、急诊医学科、肿瘤科，共7个临床专业参与备案。

机构办公室地址：江苏省徐州市睢宁县八一西路2号（邮编221200）睢宁县人民医院6号楼2楼 药物临床试验机构办公室

机构电话：0516—67551817

机构邮箱：snrysyjg@163.com

机构组织架构

机构人员信息