机构简介
睢宁县人民医院建院于1949年,作为徐州医科大学附属医院睢宁分院,是睢宁地区是睢宁县唯一一所集医疗、科研、教学、保健、公益于一体的三级综合医院,作为全县医疗急救中心,江苏省县级公立医院改革试点单位,承担着睢宁县及周边近150万人口的医疗保健任务。
睢宁县人民医院药物临床试验机构,成立于2023年5月20日,由机构主任直接领导,下设机构办公室和办公室主任,机构办公室是医院药物临床试验工作的管理机构,负责对拟承担的药物临床试验项目进行审核、批准,对已批准开展的药物临床试验进行协调、监督、管理、质量控制,负责全院各专业临床试验的管理、人员培训、技术指导及临床试验相关理论知识提高工作,以达到保证临床试验质量、提高临床研究水平的工作目标。
药物临床试验机构参照GCP原则等法律法规,制定了睢宁县人民医院药物临床试验监督管理和质量管理控制体系,对专业科室所承担的项目从设计、实施、统计分析、总结等各个阶段进行严密监督与协调管理,制定了完整的管理制度、规范和标准操作规程(SOP)、应急预案,以保证我院药物临床试验工作设计科学、合理、规范。
目前我院内科-呼吸内科专业、内科-心血管内科专业、内科-内分泌科、妇产科-妇科专业、传染科-肝炎专业、急诊医学科、肿瘤科,共7个临床专业参与备案。
机构办公室地址:江苏省徐州市睢宁县八一西路2号(邮编221200)睢宁县人民医院6号楼2楼 药物临床试验机构办公室
机构电话:0516—67551817
机构邮箱:snrysyjg@163.com
机构组织架构
机构人员信息
序号 | 姓名 | 性别 | 学历 | 职称 | 职务 |
1 | 燕宪亮 | 男 | 博士 | 主任医师 | 机构负责人 |
2 | 陆东裕 | 男 | 学士 | 副主任药师 | 机构办主任 |
3 | 赵燕琳 | 女 | 硕士 | 主管药师 | 机构办秘书 |
4 | 冯雨晴 | 女 | 学士 | 主管药师 | 药品管理员 |
5 | 金鹏 | 男 | 学士 | 主管药师 | 质量管理员 |
6 | 张明 | 男 | 学士 | 主治医师 | 质量管理员 |
7 | 朱丽 | 女 | 学士 | 副主任护师 | 质量管理员 |
8 | 王倩 | 女 | 学士 | 主管药师 | 档案管理员 |
9 | 庄倩倩 | 女 | 学士 | 中级 | 档案管理员 |